La diabetes mellitus (DM) es un conjunto de trastornos metabólicos, que afecta a diferentes órganos y tejidos,se caracteriza por un aumento de los niveles de glucosa en la sangre: hiperglucemia.La causan varios trastornos,siendo el principal la baja producción de la hormona insulina,secretada por las células β de los Islotes de angerhans del páncreas endocrino, o por su inadecuado uso por parte del cuerpo, que repercutirá en el metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas.
domingo, 21 de julio de 2013
Problemas relacionados con lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las "bombas de infusión Paradigm"
La AEMPS ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, de dos problemas con los reservorios y los equipos de infusión de las bombas de insulina Paradigm
Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
Última actualización: 09/07/2013
Fecha de publicación: 9 de julio de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 9/2013
La AEMPS informa de la identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina, como con todos los equipos de infusión utilizados con las bombas de infusión Paradigm, fabricados por Medtronic MINIMED, EEUU, que han llevado a la retirada del mercado de los reservorios y a la modificación de las instrucciones de uso de los equipos de infusión.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, de dos problemas con los reservorios y los equipos de infusión de las bombas de insulina Paradigm, que podrían dar lugar a una incorrecta dosificación de insulina.
Los problemas detectados se detallan a continuación:
a. Mayor riesgo de fugas en determinados lotes de los reservorios de insulina, Modelos MMT-326A y MMT-332A, lo que podría provocar la administración de menos insulina de la deseada y en caso de oclusión, la alarma de la bomba podría no activarse.
De acuerdo con la información facilitada por Medtronic, esta mayor probabilidad de fuga está relacionada con un desgaste inusual de una de las herramientas de fabricación que se usa en la producción de un componente de los lotes de reservorios afectados.
La empresa está enviando una nota de aviso (Referencia: FA586) para informar, tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes de la retirada del mercado de los lotes de reservorios de insulina afectados.
b. Bloqueo temporal de los orificios de ventilación de los equipos de infusión, lo que podría producir la administración de una sobredosis o infradosis de insulina.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, si la insulina u otro líquido se derrama sobre la parte superior del reservorio cuando éste se extrae del protector de transferencia tras llenar el reservorio con un vial de insulina, podría bloquear temporalmente los orificios de ventilación del conector que permiten el correcto cebado de la bomba y administrar más o menos insulina de la debida.
La empresa está enviando una nota de aviso (Referencia: FA577) para informar, tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes que disponen del producto afectado, de las recomendaciones a seguir para impedir el bloqueo de los orificios de ventilación y de la actualización de las instrucciones de uso que incluirán dichas recomendaciones.
IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS
Números de lote de los Reservorios de insulina,
Modelos MMT-326A y MMT-332A afectados
H8416432
H8461538
H8489386
H8512826
H8420977
H8463297
H8491921
H8515317
H8422490
H8464121
H8492449
H8517079
H8424676
H8467888
H8494645
H8521052
H8437486
H8469703
H8496561
H8539013
H8441420
H8471745
H8500423
H8541843
H8442973
H8473106
H8500472
H8584244
H8451531
H8473271
H8503372
H8627745
H8452933
H8476270
H8503728
H8603292
H8455959
H8478398
H8509305
H8604958
H8457716
H8485398
H8510440
H8635301
H8459557
H8486688
H8512566
Imagen para la localizacion en el etiquetado del numero de lote del reservorio
Todos los Equipos de Infusión Paradigm de los siguientes Modelos
MMT-317
MMT-394
MMT-382
MMT-876
MMT-945
MMT-318
MMT-396
MMT-383
MMT-884
MMT-961
MMT-324
MMT-397
MMT-384
MMT-886
MMT-963
MMT-325
MMT-398
MMT-368
MMT-921
MMT-965
MMT-312S
MMT-399
MMT-862
MMT-923
MMT-975
MMT-312L
MMT-377
MMT-864
MMT-925
MMT-386
MMT-378
MMT-866
MMT-941
MMT-387
MMT-381
MMT-874
MMT-943
RECOMENDACIONES
a. Pacientes:
1. Problema relacionado con el reservorio
1.1 Si usted dispone de reservorios afectados por la retirada
No utilice estos reservorios. Utilice solo los reservorios no afectados. En el caso de que se quede sin reservorios, contacte con su médico para recibir las recomendaciones necesarias para el control de su glucemia, y pase al tratamiento alternativo con inyecciones de insulina prescrito por su médico.
Contacte con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, falta de aire y sed/micción excesiva.
Los reservorios que no hayan sido utilizados y que estén afectados por esta retirada deberán desecharse.
Las instrucciones para solicitar los reservorios de repuesto vienen explicadas en la nota de aviso de la empresa y en la página Web de Medtronic: http://www.espana.medtronic-diabetes.eu
1.2 Si los números de lote de los reservorios de los que dispone no están incluidos en el listado, puede usar estos reservorios, ya que no están afectados por la retirada del producto.
2. Problema relacionado con el equipo de infusión:
Para impedir que el líquido bloquee los orificios de ventilacion del conector:
Después de llenar el reservorio, asegúrese de que el vial de insulina está vertical cuando extraiga el reservorio del protector de transferencia azul. Así, la insulina no llegará de forma accidental a la parte superior del reservorio y pasará al conector del tubo.
Si cualquier líquido llega a la parte superior del reservorio o al interior del conector del tubo, deseche estos componentes y empiece otra vez el procedimiento con otro reservorio y un nuevo equipo de infusión.
b. Profesionales sanitarios:
Identifique a los pacientes que utilizan las bombas de insulina Paradigm e infórmeles de ambos problemas.
En caso de que el paciente no disponga de reservorios de repuesto, proporciónele las recomendaciones necesarias para el mantenimiento de la glucemia hasta que éste reciba los nuevos reservorios.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto afectado, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LA EMPRESA
Medtronic Ibérica
María de Portugal, 11
28050 Madrid.
www.medtronic.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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El miedo a la hipoglucemia influye en un inadecuado control de la diabetes
08/07/2013 | PATOLOGÍAS
La respuesta inmune y la alteración de los ritmos circadianos son dos factores que podrían relacionar obesidad visceral y diabetes tipo 2, según el doctor Ramon Gomis, director del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
La hipoglucemia es un acontecimiento habitual en pacientes con diabetes tratados con insulina. “El miedo a la hipoglucemia hace que algunos pacientes no alcancen el nivel de control glucémico que se sabe que les permitiría reducir las complicaciones a largo plazo de la enfermedad”. Así lo ha afirmado la Dra. Elizabeth R. Seaquist, presidenta electa de Medicina y Ciencia de la American Diabetes Association (ADA), durante la reunión The Best of ADA.
Este encuentro ha sido organizado en Madrid por la Asociación Americana de Diabetes (ADA por sus siglas en inglés), la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD por sus siglas en inglés) y la Sociedad Española de Diabetes (SED) y patrocinado por Ferrer. En él, más de 150 especialistas en diabetes han analizado los temas más relevantes de la 73ª edición de la Reunión Anual de la ADA, que tuvo lugar del 21 al 25 de junio en Chicago.
Según la doctora María Sonia Gaztambide, presidenta de la Sociedad Española de Diabetes, “en España sabemos que la prevalencia de la diabetes es alta, un 13,8% en población adulta, y que tenemos que trabajar para facilitar el acceso a las personas con esta enfermedad a una atención integral de calidad para mejorar su futuro”. Asimismo, ha subrayado la importancia de continuar con el diagnóstico de la diabetes no conocida, ya que se estima que un 43% de los diabéticos desconoce su situación, según el Estudio Di@betes.
Los expertos reunidos en este encuentro coincidieron en afirmar que uno de los principales problemas a los que se sigue enfrentando el diabético es la “hipoglucemia inadvertida” y que la mejor manera para prevenirla es el buen control de la diabetes y aprender a reconocer sus síntomas. La hipoglucemia no es un problema que afecte únicamente al diabético tipo 1, que tiene que inyectarse insulina, sino que también puede ser inducida por un determinado tipo de fármacos, sobre todo en diabetes tipo 2. Afortunadamente, el especialista cuenta hoy con un amplio arsenal terapéutico, con el que puede evitar este problema.
Obesidad visceral y diabetes tipo 2
Otro de los ponentes destacados en este encuentro fue el Dr. Gomis, director del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), que abordó el impacto de la obesidad visceral sobre la historia natural de la diabetes mellitus tipo 2.
Tal y como explicó, en una primera fase de la obesidad sin diabetes, hay una hipersecreción de insulina que compensa el incremento en la resistencia a la insulina, con aumento de masa betapancreática para, de manera progresiva, perderse la pulsatilidad en el proceso de secreción de insulina al estímulo de la glucosa y, finalmente, pérdida de masa beta celular con disminución de la producción de insulina e hiperglucemia.
“Hemos investigado qué factores influyen en la célula beta para que se adapte a las necesidades que le exige la obesidad, es decir, qué factores intervienen para que la célula beta crezca, se reproduzca y funcione cuando hay más demanda y por qué se rompe en momentos determinados de este equilibrio y aparece la diabetes”.
Entre los factores que se han detectado, el doctor Gomis destacó dos fundamentales: la respuesta inmune y los cambios en los genes que regulan el ritmo circadiano. “Cada vez consideramos más que la obesidad y la diabetes tipo 2 tienen una relación en la cual participa la inflamación y la inmunidad. Por otro lado, las alteraciones en el sueño o la conducta también podrían ser factores de la desadaptación de la célula beta a demanda”, concluyó.
Fuente: Cariotipo MH5
Nuevas evidencias sobre LY2605541, la novedosa insulina basal en investigación de Lilly
Los resultados de un estudio clínico presentados en las 73as Sesiones Científicas de la Asociación Americana para la Diabetes® analizan los requerimientos de insulina prandial en pacientes con diabetes tipo 1
Eli Lilly and Company ha presentado los nuevos resultados de un análisis adicional de los resultados clínicos de la fase II de LY2605541, un novedoso análogo de insulina basal en investigación. Este análisis proporciona más información en profundidad acerca de las reducciones de la necesidad de insulina prandial (durante las comidas) en los pacientes tratados con LY2605541 en comparación con aquellos tratados con insulina glargina. Estos hallazgos se han presentado en la 73 Reunión Científica de la Asociación Americana para la Diabetes®, que se celebra estos días en Chicago.
Los datos clínicos iniciales de un estudio en Fase II mostraron que los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con LY2605541 tenían mejoras más pronunciadas en el control glucémico, acompañados de una reducción de las dosis de insulina prandial en comparación con los pacientes tratados con insulina glargina. Los resultados de este análisis adicional mostraron que entre los pacientes que completaron este estudio de fase II, que incluyó ocho semanas de tratamiento con LY2605541 y ocho semanas con insulina glargina, LY2605541 llegó a reducir significativamente los niveles medios de glucemia (143,1 mg/dL frente a 151,7 mg/dL), con una necesidad de insulina prandial diaria significativamente menor en comparación con insulina glargina. La reducción del empleo de insulina glargina se observó por día y en cada una de las principales comidas:
desayuno (-0,9 + 0,4 Unidades Internacionales (UI) [13,7 % de reducción]),
comida (-1,4 + 0,4 UI [18,6 % de reducción]),
cena (-2,0 + 0,4 UI [22,4 % de reducción]), y
dosis total diaria (-4,3 + 1,5 UI) [20,7 % de reducción en unidades]).
Los pacientes tratados con LY2605541 tuvieron una tasa global de hipoglucemia estadísticamente superior (glucemia inferior o igual a 70 mg/dL) en comparación con insulina glargina (9,2 frente a 8,1 episodios/30 días), pero una tasa de hipoglucemia nocturna estadísticamente menor (0,9 frente a 1,2 episodios/30 días). Las tasas de hipoglucemia en los pacientes tratados con LY2605541 fueron estadísticamente superiores durante algunos días (hasta la noche), lo que derivó en la necesidad de reducir la dosis de insulina prandial durante el estudio.
“Este análisis adicional mostró que los pacientes tratados con LY2605541 alcanzaron un control efectivo de la glucosa con menos insulina prandial, algo que es extraordinario porque avala nuestra hipótesis de que LY2605541 tiene un novedoso mecanismo de acción”, indica el Dr. David Kendall, Distinguished Medical Fellow en Lilly Diabetes en Estados Unidos. “Confiamos en los potenciales beneficios que LY2605541 puede ofrecer a los pacientes y nos complace saber que nuestros datos apoyan la continuidad de su desarrollo”, completa el Dr. Kendall.
LY2605541, que ha sido descubierto y desarrollado en los Laboratorios de Investigación de Lilly, está actualmente en ensayos clínicos en fase III y es una de las varias moléculas que se encuentran en las últimas fases de desarrollo. La compañía tiene aproximadamente una docena de posibles nuevos fármacos para el tratamiento de la diabetes y sus complicaciones asociadas, que abarcan moléculas grandes y pequeñas y una variedad de mecanismos de acción.
Sobre el análisis del estudio en fase II
El estudio abierto en fase II, cruzado 2x2 y aleatorizado evaluó si LY2605541 era no-inferior (similar) a insulina glargina en la reducción de la media diaria de glucemia en adultos con diabetes tipo 1. Ciento treinta y siete pacientes recibieron LY2605541 o insulina glargina una vez al día, además de insulina prandial, durante ocho semanas; a continuación, los pacientes recibieron el tratamiento alternativo durante otras ocho semanas más. Los valores medios diarios de glucemia se obtuvieron de la autoevaluación de los perfiles de glucemia (controles de glucemia antes y dos horas después de la comida, a la hora de acostarse y a las 3 a.m.) recogidos en tres días separados la semana previa a cada visita. A lo largo del estudio se recogieron los episodios de hipoglucemia (por ejemplo, glucemia inferior a 70 mg/dL). Todas las insulinas fueron ajustadas para optimizar el control glucémico.
El análisis adicional investigó una observación inicial sobre la reducción de la demanda de insulina durante las comidas para los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con LY2605541 frente a insulina glargina.
Fuente: Inforpress
sábado, 6 de abril de 2013
Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio® Pro" y "OneTouch Verio® IQ"
AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre
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Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio® Pro" y "OneTouch Verio® IQ"
Última actualización: 26/03/2013
*Modificación de 27 de marzo de 2013 en la que se precisan las Recomendaciones tras consulta con la Sociedad Española de Diabetes
Fecha de publicación: 26 de marzo de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 5/2013
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa LifeScan Europe, Suiza, de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre, lo que podría producir un retraso en el diagnóstico y tratamiento de una hiperglucemia grave o la administración de una tratamiento incorrecto.
Los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ están diseñados para su utilización en la medición cuantitativa de la glucosa (azúcar) en sangre capilar. El personal sanitario puede utilizar las muestras de sangre venosa.
En el caso del glucómetro OneTouch Verio® Pro, la empresa ha detectado que a concentraciones mayores o iguales a 1024 mg/dl, el medidor muestra y almacena en la memoria un resultado de análisis incorrecto que es 1024 mg/dl menor al resultado analizado. Y no muestra el mensaje “GLUCOSA MUY ALTA superior a 600 mg/dl”.
Ejemplo: Una concentración de glucosa en sangre de 1064 mg/dl generará el siguiente resultado: 1064 – 1024 = 40 mg/dl. El medidor por tanto mostrará un resultado de 40 mg/dl y almacenará también este resultado de 40 mg/dl.
En el caso del glucómetro OneTouch Verio® IQ, la empresa ha detectado que a concentraciones mayores o iguales a 1024 mg/dl, el medidor se apaga en lugar de mostrar el mensaje “GLUCOSA MUY ALTA superior a 600 mg/dl”.Cuando se enciende de nuevo el medidor entra en modo Configuración, requiriéndose la confirmación de la fecha y hora antes de poder analizarse de nuevo. Si estos niveles de glucosa se mantienen, en la siguiente medición, el medidor se apagará de nuevo.
La probabilidad de presentar concentraciones extremadamenta altas de glucosa en sangre, mayores o iguales a 1024 mg/dl es remota.
El glucómetro OneTouch Verio® Pro se empezó a distribuir en España en Febrero de 2011 y el OneTouch Verio® IQ en Julio del 2012 por la empresa LifeScan Spain (Johnson & Johnson S.A.), Paseo Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042 Madrid.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
LifeScan ha enviado notas de aviso a las oficinas de farmacia, centros sanitarios y centros de distribución, así como una carta destinada a los pacientes, para advertir de los problemas detectados e informar de la retirada y reemplazo de estos glucómetros.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España
PRODUCTOS AFECTADOS
OneTouch Verio® Pro
OneTouch Verio® IQ
RECOMENDACIONES
Consultada la Sociedad Española de Diabetes, la AEMPS emite las siguientes recomendaciones:
Pacientes
Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio®Pro fabricado por LifeScan Europe:
Deje de utilizar este medidor y utilice otro medidor para analizar su glucosa en sangre si dispone de él.
Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®Pro mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si observa un resultado anormalmente bajo cuando usted está experimentando síntomas de cansancio, tiene mucha sed o está orinando mucho, este resultado bajo puede deberse a un error en el funcionamiento del glucómetro. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.
Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio®IQ fabricado por LifeScan Europe:
Llame a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para verificar los datos de su medidor OneTouch Verio®IQ y confirmar su dirección postal, de manera que puedan enviarle un medidor de reemplazo.
Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®IQ mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si su medidor se apaga inesperadamente durante el análisis, podría ser un signo de hiperglucemia extrema que requiera atención médica inmediata. Si su medidor se apaga inesperadamente, y entra en modo Configuración al encenderlo de nuevo, su concentración de glucosa en sangre podría ser extremadamente alta. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.
Profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia
Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
Devuelva estos glucómetros a través de su canal habitual.
Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
Profesionales sanitarios de Centros sanitarios
No suministre los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ a los pacientes y recoja y mantenga en su poder todas las muestras de este medidor.
Desde LifeScan contactarán con usted para acordar la recogida y el reemplazo de los mismos. También puede contactar con la Línea de Atención Personal OneTouch para asistencia (800 600 889).
Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch , para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
Distribuidores
Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa en sangre OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
Comunique este programa de reemplazo a todos sus clientes. Solicite que sean devueltos los glucómetros afectados a través de su canal habitual.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LA EMPRESA
LifeScan Spain (Johnson & Johnson S.A.)
Paseo Doce Estrellas 5-7
Campo de las Naciones
28042 Madrid.
Teléfono Servicio Atención al cliente LifeScan: 800 600 889
www.LifeScan.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios


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NO REUTILIZACIÓN DE AGUJAS Y LANCETAS
Para todos/as aquellos que se encuentren con situaciones de no suministro de 1 aguja por pinchazo, tanto para lancetas como para agujas/jeringas destinadas a inyecciones de insulina u otro medicamento, tenéis a vuestra disposición el escrito enviado por FEDE al Ministerio de Sanidad y la respuesta del organismo correspondiente al año 2011 y con total vigencia en el año en curso y venideros.
La tercera foto corresponde al modelo de presentación de queja o reclamación que tenemos a disposición en Asturias, probablemente haya otros modelos a lo largo del territorio nacional.
SI CONSENTIMOS, PERDEMOS TODOS.




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NIÑOS DIABETICOS
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA.(TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA. (TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
Los recursos interpuestos por Bayer Hispania, S.L., Johnson & Johnson, S.A. (Lifescan) y Fenin (quien recurre todos los lotes de productos) acuerda la concesión de la medida provisional consistente en "SUSPENDER EL PROCEDIMIENTO" en todos los lotes impugnados hasta que la resolución de los recursos presentados acuerde el levantamiento de dicha medida cautelar adoptada.
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA. (TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
Los recursos interpuestos por Bayer Hispania, S.L., Johnson & Johnson, S.A. (Lifescan) y Fenin (quien recurre todos los lotes de productos) acuerda la concesión de la medida provisional consistente en "SUSPENDER EL PROCEDIMIENTO" en todos los lotes impugnados hasta que la resolución de los recursos presentados acuerde el levantamiento de dicha medida cautelar adoptada.
domingo, 24 de febrero de 2013
Comer despues de inyectarse la Insulina
Por lo general a las personas que padecen de diabetes se les pide que no coman por un periodo de tiempo luego de aplicarse la insulina, con el fin de que la insulina se esparza por el organismo antes de comer, pero en Alemania se ha realizado un estudio que demuestra que esto no seria necesario.
“Es un resultado muy promisorio. Mejorará la adherencia y la satisfacción”, dijo el doctor Aaron Cypess, endocrinólogo de la Clínica del Centro de Diabetes Joslin, Boston, y que no participó del estudio.
Para asegurar esto se llevo un minucioso seguimiento de personas que no dejaban de comer luego de aplicarse la insulina y en ellas se noto que no les sucedía nada con los niveles de glucosa en la sangre.
Por el momento estos datos solo valen para las personas que padecen de diabetes tipo 2, para las que padecen la diabetes tipo 1, hay que hablar muy detenidamente con el medico tratante ya que es un caso muy diferente.
Los especialistas, sostienen que si esto sigue así, es un gran adelanto en lo que para ellos es todo un reto, que las personas con diabetes cumplan con su tratamiento, pues esto es mucho mas positivo que aguardar comer luego de la insulina.
90 años cambiando la Diabetes
90 años cambiando la diabetes
En 1922, durante una visita a Estados Unidos, August Krogh, un Premio Nobel
danés, y su mujer, Marie, una doctora con diabetes, conocieron el
descubrimiento de la insulina en Canadá. Marie animó a August a reunirse
con el Profesor Macleod en Toronto, ...
http://www.medicina21.com/Notas_De_Prensa/V5106-90_anos_cambiando_la_diabetes.html
sábado, 23 de febrero de 2013
Una alimentación rica en grasas de la madre
Hasta ahora no existe un tratamiento curativo de la retinopatía diabética.
martes, 19 de febrero de 2013
El Ayuntamiento de La Laguna apoya a las personas afectadas por diabetes
El Ayuntamiento de La Laguna apoya a las personas afectadas por diabetes.
El alcalde suscribe una ayuda de casi 11.000 euros para la Asociación para la Diabetes de Tenerife
[Img #25373]Dentro de su política de apoyo a las organizaciones no gubernamentales que desarrollan proyectos de interés social en el municipio, el Ayuntamiento de La Laguna ha concedido una subvención dirigida a ayudar a las personas afectadas por diabetes, una enfermedad con gran incidencia en nuestra sociedad y con notables repercusiones a escala familiar, social y económica.
Así, el alcalde Fernando Clavijo, suscribió la renovación del convenio de colaboración que la corporación municipal mantiene con la Asociación para la Diabetes de Tenerife, cuyo presidente Julián Antonio González se reunió con tal motivo con el concejal lagunero responsable del área de Bienestar Social, Miguel Ángel González.
El concejal resaltó la enorme labor asistencial que presta este colectivo a muchas personas que padecen diabetes, sobre todo a aquellas a las que les es diagnosticada y precisan de orientación especializada para aprender a vivir con la enfermedad. En concreto, la aportación municipal, de carácter anual, asciende a 10.869,88 euros, destinados a sufragar gastos de funcionamiento de la asociación, tales como el alquiler de su sede en la calle Santiago Cuadrado, materiales y suministros.
Entre las principales prestaciones de la Asociación para la Diabetes de Tenerife destacan sus servicios de atención a diabéticos y sus familias por parte de profesionales en diabetología, con especial relevancia para el asesoramiento alimentario y psicosocial. La prevención es otro de los pilares del trabajo de esta ONG, a través de charlas, talleres, jornadas formativas o actos públicos de sensibilización social.
Sobre la diabetes
Según este colectivo, alrededor de un 16 % de la población canaria tiene diabetes, esto es, 250.000 canarios, de los cuales unos 75.000 lo desconocen.
Es una enfermedad silenciosa que, si no se controla o pasa inadvertida durante mucho tiempo, da lugar a complicaciones muy graves. La diabetes es la primera causa de entrada en diálisis y de necesidad de trasplante renal, amputaciones no traumáticas, enfermedad periodontal y pérdida prematura de dientes, neuropatías periféricas o cardiopatías isquémicas.
La diabetes es una enfermedad crónica que aparece cuando el páncreas no produce insulina suficiente o cuando el organismo no utiliza eficazmente la insulina que produce, siendo esta hormona la encargada de regular los niveles de azúcar en sangre.
A consecuencia de ello, se produce la denominada hiperglucemia (aumento del azúcar en la sangre) que, de no controlarse y con el tiempo, puede provocar graves daños en muchos órganos y sistemas, especialmente el nervioso y sanguíneo, además del renal o la visión.
Considerada una epidemia, además del gran perjuicio para los afectados y sus familias, la diabetes y sus complicaciones también conllevan un enorme impacto económico para los sistemas de salud y los servicios sanitarios.
La edad avanzada, la obesidad y el sedentarismo son factores determinantes para el desarrollo de esta enfermedad. Por el contrario, se ha constatado que una dieta saludable, la actividad física regular, el mantenimiento de un peso corporal normal y evitar el consumo de tabaco pueden prevenir o retrasar su aparición y sus complicaciones asociadas.
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lunes, 18 de febrero de 2013
Diversas asociaciones crean la Casa de la Diabetes para la prevención, detección y gestión de la enfermedad.
Diversas asociaciones crean la Casa de la Diabetes para la prevención, detección y gestión de la enfermedad.
SED, SEEN, SEEP y redGDPS.
La Sociedad Española de Diabetes (SED), la Sociedad Española de Endocrinología (SEEN), la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica (SEEP) y la Red de Grupos de Estudio de la Diabetes en Atención Primaria de la Salud (redGDPS) han creado la Casa de la Diabetes con el objetivo de mejorar la prevención, la detección y la gestión de la enfermedad.
Se trata de una patología que afecta al 13,8 por ciento de la población en España y que, además, cerca de un 6 por ciento de los afectados no conscientes de que la padecen. Por ello, aspectos como la educación, prevención, diagnóstico precoz y correcto manejo son clave para mejorar el control de la patología, garantizar un futuro con calidad de vida y aumentar la autonomía de los pacientes.
Como consecuencia de ello, estas asociaciones han decidido crear la Casa de la Diabetes contando con el apoyo de representantes de distintas comunidades autónomas como Madrid, Cataluña o Andalucía; asociaciones de pacientes como la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) y el Foro de Pacientes; empresas como Sanofi; la red de investigación de Diabetes CIBERDE del Instituto de Salud Carlos III; así como de representantes del colectivo de educadores.
El objetivo, por tanto, es aumentar el nivel de concienciación relacionado con los riesgos de la diabetes desde un punto de vista sanitario así como el impacto socio-económico que genera. Además, pretende fomentar las pautas de actuación más adecuadas para la gestión de las personas con esta enfermedad.
En este sentido, uno de los primeros proyectos que está desarrollando este grupo es la creación de la Coalición por la Diabetes, con la que se pretende aglutinar a las sociedades científicas relacionadas con la enfermedad, colectivos de pacientes, autoridades sanitarias de otras comunidades autónomas y empresas para que, juntos, se mejore la atención de las personas con diabetes
http://es.noticias.yahoo.com/diversas-asociaciones-crean-casa-diabetes-prevenci%C3%B3n-detecci%C3%B3n-gesti%C3%B3n-155426462.html">
lunes, 11 de febrero de 2013
Compartir por favor ! Artículo de opinión Ángel Cabrera Hidalgo Presidente de la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE)
Artículo de opinión Ángel Cabrera Hidalgo Presidente de la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) NUEVA OFENSA DEL MINISTERIO DE SANIDAD A LOS PACIENTES CON DIABETES Absolutamente inapropiado.
Así consideramos los representantes de los más de 5.000.000 de personas con diabetes en España, el sistema de adquisición centralizada adoptado por el Instituto Nacional de Gestión Sanitaria (INGESA) de compra de tiras reactivas de glucemia para ser utilizadas por los pacientes con diabetes, junto con los medidores para el autocontrol de su diabetes.
Y es que, establece como criterio único de adjudicación el precio, y queda decretada la reducción drástica de los productos actualmente disponibles en el mercado para el control de la diabetes; esto genera una situación de disponibilidad de producto prácticamente monopolística. Desde FEDE no podemos estar más en desacuerdo con esta situación, porque conllevará un grave perjuicio para la calidad de vida del colectivo de pacientes crónicos más elevado de nuestro país, y concretamente por lo siguiente:
1.- Causará un grave perjuicio a las personas con diabetes al limitar el acceso actual a los sistemas de medición de glucemia más apropiados en cada caso, y que están siendo utilizados por los propios pacientes según las recomendaciones de su equipo sanitario.
2.- Deteriorará la adherencia al tratamiento, fruto del uso regular que cada paciente hace de su medidor específico, y perjudicará, por tanto, la eficiencia del autoanálisis y del tratamiento en sí mismo.
3.- Planteará un escenario de cambio de glucómetro cada dos años, no teniéndose en cuenta que la diabetes es una patología crónica, con mayor prevalencia en tramos de edad elevada, y que particularmente las personas mayores tienen limitaciones para el aprendizaje del funcionamiento de nuevos sistemas de análisis.
4.- No tiene en cuenta la inversión de tiempo necesario de los equipos de salud para reentrenar periódicamente a los pacientes en el uso de un nuevo dispositivo.
5.- Vulnerará la innovación tecnológica como fuente adicional de valor añadido para la optimización del tratamiento, limitando el acceso futuro a la misma, una innovación que, hasta la fecha, ha estado disponible en España, sin que representase un incremento de costes para el Sistema Nacional de Salud (SNS).
6.- Ignorará por completo las recomendaciones de los grupos de expertos en esta materia sobre la necesidad de una amplia accesibilidad de sistemas para la individualización de los tratamientos. Esto ya es una realidad, pero antes de que esto fuera así, tanto FEDE como sociedades científicas solicitamos que se anulase este sistema de adquisición tal y como estaba planteado. Tanto pacientes como médicos apoyamos, no obstante, que era y es necesaria una gestión más eficiente de las compras; es absolutamente legítimo y necesario optimizar costes de adquisición, pero sin poner en riesgo la calidad de la atención sanitaria actual, sin limitar la capacidad de decisión de los médicos responsables y sin comprometer los resultados en salud.
Estábamos plenamente convencidos de que existían otras vías para conseguir el ahorro necesario, y así se lo trasladamos a los responsables del Ministerio de Sanidad y del INGESA. Sin embargo, no solo no atendieron a nuestras peticiones y alternativas, sino que, además, desde el Ministerio de Sanidad se nos mintió, cuando nos comunicó que no haría nada sin tener en cuenta nuestra la opinión, en la reunión mantenida el pasado 10 de enero.
Pero los hechos confirman que esta promesa fue rota unilateralmente. Con esta decisión germina una nueva desigualdad entre ciudadanos de las distintas CC AA. Esta vez, dirigida y protagonizada por un agonizante Ministerio de Sanidad que se muestra incapaz de desempeñar algo que realmente beneficie a los ciudadanos.
Y aunque son muchas las CC AA que se han adherido a la compra centralizada (Región de Murcia, Valencia, Ceuta, Castilla - La Mancha, Aragón, Asturias, Extremadura, Baleares y La Rioja), afortunadamente hay otras que, con mejor criterio que el propio Ministerio de Sanidad, se han desvinculado de esta propuesta por entenderla perjudicial. Al mismo tiempo, ha visto que no les aporta ningún ahorro económico, puesto que las empresas comercializadoras de tiras reactivas en España se mostraron dispuestas a aceptar una reducción de los precios de venta, por lo que nos hace pensar que detrás de todo esto se ocultan extrañas maniobras. En resumidas cuentas, que el resultado del encargo que el Ministerio de Sanidad hizo hace unos meses al INGESA es, en el mejor de los casos, el nuevo despropósito de una gestión realizada desde la más absoluta ignorancia, o lo que es aún peor: la búsqueda de algún interés específico orientado a beneficiar a alguien deliberadamente.
Así pues, lo que parecía que podía llegar a ser algo beneficioso para todos y que aportase cordura, evitando la disparidad de precios que existen en el mercado de las tiras reactivas para la autodeterminación de glucosa en sangre, se ha convertido en lo que todos más temíamos: la anulación de los médicos y enfermeros, y una nueva ofensa para los 5.000.000 de pacientes con diabetes de España.
sábado, 26 de enero de 2013
Alcon y la Federación de Diabéticos Españoles colaboran en la concienciación sobre la prevención del Edema Macular.
Alcon y la Federación de Diabéticos Españoles colaboran en la concienciación sobre la prevención del Edema Macular.
El Edema Macular Cistoide (EMC) es la causa más frecuente de pérdida visual tras la cirugía de catarata sin complicaciones
La compañía médico-farmacéutica Alcon colabora con la Federación de Diabéticos Españoles (FEDE) para conseguir una mayor concienciación y formación sobre el Edema Macular y la importancia de su prevención entre el colectivo de pacientes diabéticos. En este sentido, Alcon ha donado a la FEDE la cantidad recaudada, gracias a una iniciativa solidaria, llevada a cabo durante el 88 Congreso de la Sociedad Española de oftalmología.
La FEDE destinará los fondos recaudados de la iniciativa solidaria a formar y concienciar a los más de sus 70.000 asociados sobre el edema macular, a través de sus canales de comunicación (revistas electrónicas, etc).
La Federación estima que en España hay 5.300.000 personas con diabetes, lo que representa más del 14% de la población española, aunque el 6% aún lo desconoce. Los pacientes diabéticos son una de las poblaciones con más riesgo de desarrollar Edema Macular Cistoide (EMC), siendo una complicación frecuente en el postoperatorio de la catarata. Esta probabilidad aumenta cuanto más avanzado es el grado de la enfermedad, llegando hasta al 81% en aquellos pacientes con retinopatía diabética.
Edema Macular Cistoide (EMC)
El EMC es la causa más frecuente de pérdida visual tras la cirugía de catarata sin complicaciones. Se trata de un trastorno en la mácula donde aparecen áreas con líquido que causan inflamación. El paciente que sufre de EMC padece de disminución de la agudeza visual y ocasionalmente de irritación ocular ligera y fotofobia. El 3% de los pacientes operados de cataratas presenta estos síntomas, aunque la incidencia es mayor en aquellos que han tenido intervenciones con complicaciones, en casos de rotura de la cápsula posterior o en enfermedades como la oclusión venosa retiniana, la uveítis o la diabetes.
Fuente: Bottini Communication
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