La diabetes mellitus (DM) es un conjunto de trastornos metabólicos, que afecta a diferentes órganos y tejidos,se caracteriza por un aumento de los niveles de glucosa en la sangre: hiperglucemia.La causan varios trastornos,siendo el principal la baja producción de la hormona insulina,secretada por las células β de los Islotes de angerhans del páncreas endocrino, o por su inadecuado uso por parte del cuerpo, que repercutirá en el metabolismo de los hidratos de carbono, lípidos y proteínas.
sábado, 14 de septiembre de 2013
App para niños con diabetes mellitus tipo 1
‘Alarma y registro para diabetes mellitus tipo1’. Aplicación en el móvil que facilitará la regularidad en las mediciones y los ajustes en las dosis de insulina de acuerdo a la actividad física que esté desarrollando y la ingesta de hidratos de carbono sigue siendo obligatorio.
Esta app permite al niño con diabetes personalizarla Para ello, la app le hará preguntas sobre sus hábitos, el niño ingresará diariamente los resultados de sus mediciones de glucosas y dispondrá de un sistema de alarmas que le recordará cuándo hacerlas.
El programa también le indicará las dosis de insulina que debe administrarse y mandará estos resultados a sus familiares.
El objetivo principal de la app es que los padres y familiares se cercioren de que se han realizado los niveles de glucosa a la hora correcta y se ha administrado la dosis adecuada a esos niveles.
Con este tipo de enfermos toma relevancia especial la idea del “hospital líquido”. Se refiere a aquel hospital que va mas allá de las paredes del centro y que busca implicar tanto a los profesionales, familiares como a los usuarios.
La aplicación ha sido desarrollada por Julio García y Juan Luis Sánchez Calles en un proyecto que aúna las facultades de Psicología, Enfermería y de Informática, y que forma parte del Club Universitario de Innovación de la universidad.
La aplicación está a nivel experimental, pero tiene visos de poder comercializarla.
http://www.youtube.com/watch?v=7A33ZNvnUGs#t=66
Toallas sanitarias podrían detectar diabetes
Incluso, menciona que estos productos ya se probaron en nueve pacientes de Medellín, por lo que busca el apoyo de inversionistas para promover el uso de estos productos
De acuerdo con información publicada en BBC Mundo, esto ya es posible gracias al descubrimiento del doctor colombiano Alejandro Vargas, quien ha trabajado en los últimos tres años en el desarrollo y creación de las toallas sanitarias inteligentes.
El médico asegura que las toallas sanitarias “tienen componentes bioquímicos y biotecnológicos que les permiten cambiar de color cuando la orina o el flujo vaginal contienen hormona Gonadotropina Coriónica (la hormona del embarazo) o niveles altos de glucosa”.
Incluso, menciona que estos productos ya se probaron en nueve pacientes de Medellín, por lo que busca el apoyo de inversionistas para promover el uso de estos productos.
También, el especialista en epidemiología espera complementar su investigación para que las toallas sanitarias detecten las enfermedades de transmisión sexual (sífilis, VIH y hepatitis), así como infecciones vaginales y urinarias, así como anemia; además, de ser un artículo de higiene íntima femenina.
La microbiota de niños con diabetes tipo 1 es diferente a la de niños sanos
La cantidad de bacterias esenciales en la flora intestinal es menor en los niños con diabetes que en los sanos.
Los pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 tienen una composición de la flora intestinal diferente a la de los niños sanos de su misma edad, de acuerdo con una investigación que ha analizado a 32 niños. Además, los resultados, publicados en la revista BMC Medicine, muestran que algunas bacterias intestinales tienen relación con el grado de control glucémico de los pacientes.
El ensayo, llevado a cabo por especialistas del Instituto de Investigación Biomédica en Red-Fisiopatología de la Obesidad y la Nutrición (CIBERobn), se inició tras observar en una investigación anterior realizado con roedores que el desarrollo de la diebetes tipo 1 se podría prevenir mediante la modulación de la microbiota.
De esta manera, los científicos tomaron muestras de sangre y heces de 16 niños sanos y 16 con diabetes tipo 1 para comparar su flora intestinal, que resultó ser diferente. Además, la cantidad de bacterias esenciales para mantener la integridad intestinal fue significativamente menor en los niños con diabetes que en los sanos.
“En los últimos años hemos podido comprobar que la flora intestinal influye en la aparición de enfermedades metabólicas como la obesidad, la diabetes tipo 2, patologías inflamatorias y cardiovasculares y hasta en el riesgo de cáncer”, apunta Francisco J. Tinahones, del Hospital Virgen de la Victoria en Málaga, que ha dirigido el estudio. Sin embargo, este estudio "relaciona por primera vez en humanos los cambios en la microbiota con la diabetes tipo 1. Por lo tanto, podemos especular con que un incorrecto desarrollo de la microbiota podría contribuir a la génesis de la diabetes tipo 1. Pero lo más importante es que la flora microbiana puede manipularse médicamente, lo que podría abrir nuevas posibilidades terapéuticas en la prevención de esta enfermedad”, concluye el investigador.
Roche apuesta por un Tour europeo E-Saludable con deportistas diabéticos
Se trata de una iniciativa puesta en marcha por la International Diabetes Federation y la asociación de operadores móviles GSMA que nace con el objetivo de concienciar sobre la enfermedad de la diabetes
La International Diabetes Federation (IDF) junto con la asociación de operadores móviles GSMA, han puesto en marcha el proyecto mHealth Grand Tour, un tour en bicicleta a través de cinco países protagonizado por un equipo de 70 personas con diabetes, y que nace con el objetivo de concienciar sobre la enfermedad de la diabetes y los beneficios que aportan las tecnologías de la información y comunicación en su tratamiento y control.
El mHealth Grand Tour, con una duración prevista de 13 jornadas finalizará el próximo día 18 de septiembre, siendo Bruselas el punto de inicio y Barcelona la ciudad que acogerá la última etapa. Uno de los equipos protagonistas es el equipo Team Blood Glucose, compuesto de 20 ciclistas con diabetes, esponsorizados por Emminens eConecta de Roche Diagnostics.
El control del estado glucémico de cuatro de los corredores del Team BG se efectuará al final de cada etapa, gracias al envío de sus datos por internet a través de la tecnología Accu-Chek y de la plataforma tecnológica Emminens eConecta.
Se trata de una web diseñada para ofrecer un servicio integral de gestión de la diabetes tanto para pacientes como para profesionales de la salud. Su sistema de intercambio de información es seguro y confidencial.
viernes, 13 de septiembre de 2013
Lyxumia: España autoriza un nuevo análogo de GLP-1 para tratar la diabetes
Las Autoridades Sanitarias Españolas han autorizado la comercialización de Lyxumia (Lixisenatida), un nuevo análogo de GLP-1 desarrollado por Sanofi que ayuda a los pacientes con diabetes a mantener los niveles adecuados de glucosa. Una de las novedades de este nuevo medicamento es su dispositivo innovador que ya ha obtenido varios galardones.
Los estudios clínicos realizados demuestran que Lyxumia, combinada con insulina basal (lenta), reduce significativamente la hemoglobina glicosilada en sangre (marcador del control de la diabetes). La aportación de Lyxumia es que basa su efecto reductor de los niveles de glucosa en la disminución de la glucosa que se genera tras comer (GPP).
Añadido a ello, colabora también en la reducción de la glucosa en ayunas (GA) y tiene un efecto de control sobre el peso corporal. Este último es otro de los elementos clave a tener en cuenta en las personas con diabetes. En estos estudios se ha demostrado también un alto grado de cumplimiento del tratamiento por parte de los pacientes y se ha visto que tiene pocos efectos secundarios considerando el contexto de los análogos GLP-1. Además, se administra en una única toma al día.
Y para esta administración, se ha desarrollado un dispositivo con un mecanismo sencillo de ‘tirar y pulsar’ que representa una innovación con respecto a los productos existentes en el mercado. Su forma mitiga el deslizamiento durante la manipulación. El dispositivo ha recibido varios galardones por su diseño: el ‘Good Design Award’, y el ‘iF Design’.
La directora médica de Sanofi España y Portugal, María Jesús Alsar, destaca que ‘existen muy pocos fármacos antidiabéticos focalizados en la glucemia posprandial’. Además, detalla que ‘el programa clínico puso de manifiesto que Lyxumia demuestra reducciones significativas de la HbA1c, un pronunciado afecto reductor de la glucosa posprandial y un efecto beneficioso en el peso corporal en los pacientes adultos con diabetes tipo 2’.
La doctora describe los resultados de GetGoal, el programa clínico internacional que incluyó 11 ensayos clínicos en los que participaron más de 5.000 pacientes con diabetes de tipo 2 y en los que se estudió una gran cantidad de pacientes para evaluar un agonista GLP-1 en combinación con insulina basal.
Sanidad impulsa un ensayo clínico sobre diabetes con unos 3.000 pacientes de las islas
La Consejería de Sanidad del Gobierno de Canarias, a través del Servicio Canario de la Salud y la Fundación Canaria de Investigación y Salud (FUNCIS), ha puesto en marcha un ensayo clínico sobre diabetes en el que participan 3.000 pacientes de las islas.
El objetivo de la investigación es mejorar la calidad asistencial y contribuir a la mejora de los resultados de salud y a la reducción de las complicaciones en pacientes con Diabetes Mellitus tipo 2, informa la Consejería en una nota.
Se trata de un ensayo clínico aleatorio realizado en los centros de salud de Atención Primaria de las áreas de salud de Tenerife, Gran Canaria, Lanzarote y La Palma, cuya finalidad fundamental consiste en evaluar la efectividad y coste-efectividad de dos intervenciones multicomponente (educativa y de modificación de conducta), de forma independiente y conjunta, para unidades de atención familiar (UAF) y para pacientes con sus familias para mejorar los resultados de salud en población afectada por diabetes mellitus tipo 2 (DM2).
El proyecto, denominado 'Indica', fue diseñado hace dos años y participaron 60 colaboradores de las cuatro unidades de investigación de los centros hospitalarios públicos de referencia de Gran Canaria y Tenerife, asociaciones de pacientes, familiares y especialistas de distintos campos del conocimiento como investigadores clínicos, expertos en nutrición, en deporte y ejercicio físico, psicólogos clínicos, Nefrología y Oftalmología, además de profesionales relacionados con las tecnologías de la Comunicación y de las dos Universidades del archipiélago.
Los investigadores han contado con los expertos de distintas disciplinas relacionadas con el tratamiento de la Diabetes Mellitus 2, al tratarse de una patología compleja que afecta a distintos órganos en su evolución.
Igualmente cuenta también con la participación de 250 profesionales sanitarios, entre médicos y enfermeros, quienes participan además en el reclutamiento de pacientes iniciado hace ocho meses en las islas de mayor población. Asimismo, recibe asesoramiento de investigadores del Instituto Carlos III y de la Universidad de Oxford.
TELEMEDICINA
Otra novedad de esta investigación, que es la más compleja realizada en el Servicio Canario de la Salud por el volumen de participantes e indicadores a estudiar, es el uso de la Telemedicina mediante las nuevas tecnologías de la información y comunicación (TIC).
Se utilizan para realizar el seguimiento de los pacientes vía TIC, es decir, para dar soporte continuo y ayudar al mejor autocontrol por parte del paciente, subraya la Consejería.
Para ello, se utilizan tanto la entrada de datos por parte del paciente en web como el envío de SMS al paciente de recordatorio y refuerzo durante su programa de educación y modificación de la conducta.
Complementariamente, también se ha desarrollado un sistema computerizado de ayuda a la toma de decisiones, para dar soporte a las actuaciones de los profesionales sanitarios en los centros de salud participantes.
Este sistema computerizado consiste en un programa informático incorporado a la historia clínica electrónica del paciente que automatizadamente emitirá recomendaciones basadas en el mejor conocimiento científico disponible para guiar y homogeneizar las decisiones clínicas en el seguimiento de pacientes.
El ensayo clínico actuará, además, sobre los pacientes y familiares en sesiones teórico-prácticas mediante talleres en los que se les asesorará sobre conceptos útiles para manejar su patología, recomendaciones sobre consumo, preparación de alimentos e incluso sobre cómo servir las raciones; información sobre cuidado del pie o sobre las glucemias.
Esta información se verá complementada con refuerzos mediante mensajería de móvil a través del cual el investigador apoya y resuelve dudas del paciente. Las sesiones se graban y exponen en la web para que el paciente las tenga disponibles cuando necesite consultarlas y con la intención de que en el futuro sirvan para todo paciente diabético interesado en recibir un curso on line sobre la patología.
Los 'sms' se le envían al paciente para motivarlo a conseguir aquellos objetivos que no haya alcanzado y reforzar aquellos en los que va bien, en función de la información que ofrecen los cuestionarios semanales que cumplimenta el paciente, siempre respetando el derecho a decidir del paciente bien informado.
El educador nunca envía 'sms' resolviendo dudas al paciente porque ésta sigue siendo una función de su médico y enfermero del centro de salud.
El uso de la tecnología está igualmente al servicio de los profesionales de Atención Primaria, quienes participan en talleres de actualización en técnicas de comunicación con el objetivo de modificar y mejorar las conductas inadecuadas de los pacientes para el manejo de la diabetes y, al mismo tiempo, disponen de un soporte tecnológico para la toma de decisiones que enlaza a la Historia Clínica Electrónica del paciente y que permite la explotación automática de los resultados.
El Servicio Canario de la Salud desarrolla esta investigación porque en Canarias, la diabetes es un problema prioritario de salud pública.
OBESIDAD Y SEDENTARISMO
La política de investigación definida en Canarias a partir de las necesidades detectadas por el Plan de Salud ha permitido conocer, progresivamente, la incidencia y prevalencia de Diabetes Mellitus (DM) en las islas con respecto al territorio español y europeo, y su relación con factores de riesgo de elevada prevalencia en Canarias tales como la obesidad y el sedentarismo; la precocidad de su debut; la elevada incidencia de complicaciones; y sus repercusiones sobre la calidad de vida, los aspectos económicos y la mortalidad.
La evaluación de la efectividad y del coste-efectividad de estas intervenciones de apoyo a las decisiones de los pacientes y de los profesionales sanitarios permitirá a la Consejería tomar una decisión informada sobre la conveniencia de implantar o no, dependiendo de los resultados obtenidos, estos programas en todos sus centros sanitarios
Científicos daneses buscan cura o vacuna para la diabetes
Analiza gobierno danés en internacionalizar el Centro Steno primero a Estados Unidos y luego a Latinoamérica, para estudiar la enfermedad
Copenhague, Dinamarca
Septiembre 8 de 2013. Domingo
A pesar de que Dinamarca no figura entre los países con mayor población diabética (301.5 mil habitantes), cuenta con el Centro Steno para la Diabetes (creado por la farmacéutica Novo Nordisk), cuya división de investigación se ha marcado como uno de sus objetivos desarrollar una vacuna para la diabetes tipo I, desde hace ocho años.
Además, Steno comenzó recientemente un estudio con la finalidad de encontrar la cura para la enfermedad a partir de las células humanas. Así lo informó Mads Krogsgaard Thomsen, vice presidente ejecutivo y jefe de científicos de Novo Nordisk, quien también señaló que en la misma institución se busca desarrollar mejores insulinas y plumas inyectoras.
El Centro Steno fue creado como respuesta al problema de salud en Dinamarca, por lo cual implementó un programa de educación nacional para prevenir la diabetes tipo II, a fin de enseñar a los niños desde una temprana edad a mantenerse saludables para prevenir la enfermedad, al llevar una dieta balanceada y realizar ejercicio constante. Para ello han establecido vínculos con medios de comunicación daneses (TV2 Bornholm y TV local) para promover el proyecto.
Además de la cobertura en televisión se incluyeron guarderías, escuelas primarias e incluso supermercados, declaró John Nolan, director ejecutivo del Centro de Diabetes Steno.
El Centro Steno está integrado al sistema de atención sanitaria danés, por lo que su servicio es gratuito y recibe a más de 6 mil 200 personas y de ellas el 90 por ciento son oriundas de Copenhague.
El centro Steno cuenta con la Clínica del Cuidado del Paciente, en donde se implementó un programa que tiene la finalidad de inducir a que la gente se mantenga sana y en el caso de las personas diabéticas enseñarles a vivir sin complicaciones.
Como parte de este programa, los pacientes con diabetes acuden una vez al mes a la Clínica para evaluar su estado de salud y cada dos años se realizan análisis que determinan si el tratamiento actual debe cambiarse o mantenerse.
Para predecir la diabetes se evalúan varios parámetros como obesidad, genética, ejercicio y dieta de cada paciente, pero aún así los científicos no saben a ciencia cierta por qué la diabetes tipo I sigue en aumento (78 mil niños la desarrollan cada año en el mundo).
Parte de este programa de educación incluye la diabetes gestacional, ya que es de vital importancia que las mujeres embarazadas mantengan un buen nivel de azúcar, porque mucha azúcar desencadenará diabetes tipo II en el bebé, y sí por el contrario la madre tiene un bajo nivel de glucosa, el niño podrá desarrollar diabetes tipo I, agregó el directivo de Steno.
De acuerdo con las estadísticas del centro Steno, en los últimos diez años se logró disminuir el porcentaje de pacientes amputados, en un 70 por ciento en personas que sufren diabetes tipo I y en un 82 con los del tipo II.
Asimismo, se obtuvo una reducción en los casos de retinopatía severa del 18 y 34 por ciento en diabetes tipo I y II respectivamente; otra de las consecuencias de una diabetes mal cuidada es la ceguera, la cual aminoró, ya que pasó de 55 casos en 1993 a sólo seis en 2010.
Además las enfermedades cardiovasculares bajaron su porcentaje al 12 en diabetes tipo I y al 30 en tipo II.
Por otra parte, para Steno el propósito es crear más centros a lo largo del planeta; primeramente se trasladará la clínica a Estados Unidos, incluyendo el programa de investigación y la parte educacional y posteriormente está el proyecto de extender estos servicios a Latinoamérica con ayuda de diversos asociados.
domingo, 21 de julio de 2013
Problemas relacionados con lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las "bombas de infusión Paradigm"
La AEMPS ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, de dos problemas con los reservorios y los equipos de infusión de las bombas de insulina Paradigm
Identificación de varios problemas relacionados con determinados lotes de reservorios de insulina y con todos los equipos de infusión utilizados con las “bombas de infusión Paradigm”
Última actualización: 09/07/2013
Fecha de publicación: 9 de julio de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 9/2013
La AEMPS informa de la identificación de varios problemas relacionados tanto con determinados lotes de los reservorios de insulina, como con todos los equipos de infusión utilizados con las bombas de infusión Paradigm, fabricados por Medtronic MINIMED, EEUU, que han llevado a la retirada del mercado de los reservorios y a la modificación de las instrucciones de uso de los equipos de infusión.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa Medtronic Ibérica, de dos problemas con los reservorios y los equipos de infusión de las bombas de insulina Paradigm, que podrían dar lugar a una incorrecta dosificación de insulina.
Los problemas detectados se detallan a continuación:
a. Mayor riesgo de fugas en determinados lotes de los reservorios de insulina, Modelos MMT-326A y MMT-332A, lo que podría provocar la administración de menos insulina de la deseada y en caso de oclusión, la alarma de la bomba podría no activarse.
De acuerdo con la información facilitada por Medtronic, esta mayor probabilidad de fuga está relacionada con un desgaste inusual de una de las herramientas de fabricación que se usa en la producción de un componente de los lotes de reservorios afectados.
La empresa está enviando una nota de aviso (Referencia: FA586) para informar, tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes de la retirada del mercado de los lotes de reservorios de insulina afectados.
b. Bloqueo temporal de los orificios de ventilación de los equipos de infusión, lo que podría producir la administración de una sobredosis o infradosis de insulina.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, si la insulina u otro líquido se derrama sobre la parte superior del reservorio cuando éste se extrae del protector de transferencia tras llenar el reservorio con un vial de insulina, podría bloquear temporalmente los orificios de ventilación del conector que permiten el correcto cebado de la bomba y administrar más o menos insulina de la debida.
La empresa está enviando una nota de aviso (Referencia: FA577) para informar, tanto a los profesionales sanitarios como a los pacientes que disponen del producto afectado, de las recomendaciones a seguir para impedir el bloqueo de los orificios de ventilación y de la actualización de las instrucciones de uso que incluirán dichas recomendaciones.
IDENTIFICACIÓN DE LOS PRODUCTOS AFECTADOS
Números de lote de los Reservorios de insulina,
Modelos MMT-326A y MMT-332A afectados
H8416432
H8461538
H8489386
H8512826
H8420977
H8463297
H8491921
H8515317
H8422490
H8464121
H8492449
H8517079
H8424676
H8467888
H8494645
H8521052
H8437486
H8469703
H8496561
H8539013
H8441420
H8471745
H8500423
H8541843
H8442973
H8473106
H8500472
H8584244
H8451531
H8473271
H8503372
H8627745
H8452933
H8476270
H8503728
H8603292
H8455959
H8478398
H8509305
H8604958
H8457716
H8485398
H8510440
H8635301
H8459557
H8486688
H8512566
Imagen para la localizacion en el etiquetado del numero de lote del reservorio
Todos los Equipos de Infusión Paradigm de los siguientes Modelos
MMT-317
MMT-394
MMT-382
MMT-876
MMT-945
MMT-318
MMT-396
MMT-383
MMT-884
MMT-961
MMT-324
MMT-397
MMT-384
MMT-886
MMT-963
MMT-325
MMT-398
MMT-368
MMT-921
MMT-965
MMT-312S
MMT-399
MMT-862
MMT-923
MMT-975
MMT-312L
MMT-377
MMT-864
MMT-925
MMT-386
MMT-378
MMT-866
MMT-941
MMT-387
MMT-381
MMT-874
MMT-943
RECOMENDACIONES
a. Pacientes:
1. Problema relacionado con el reservorio
1.1 Si usted dispone de reservorios afectados por la retirada
No utilice estos reservorios. Utilice solo los reservorios no afectados. En el caso de que se quede sin reservorios, contacte con su médico para recibir las recomendaciones necesarias para el control de su glucemia, y pase al tratamiento alternativo con inyecciones de insulina prescrito por su médico.
Contacte con su médico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, falta de aire y sed/micción excesiva.
Los reservorios que no hayan sido utilizados y que estén afectados por esta retirada deberán desecharse.
Las instrucciones para solicitar los reservorios de repuesto vienen explicadas en la nota de aviso de la empresa y en la página Web de Medtronic: http://www.espana.medtronic-diabetes.eu
1.2 Si los números de lote de los reservorios de los que dispone no están incluidos en el listado, puede usar estos reservorios, ya que no están afectados por la retirada del producto.
2. Problema relacionado con el equipo de infusión:
Para impedir que el líquido bloquee los orificios de ventilacion del conector:
Después de llenar el reservorio, asegúrese de que el vial de insulina está vertical cuando extraiga el reservorio del protector de transferencia azul. Así, la insulina no llegará de forma accidental a la parte superior del reservorio y pasará al conector del tubo.
Si cualquier líquido llega a la parte superior del reservorio o al interior del conector del tubo, deseche estos componentes y empiece otra vez el procedimiento con otro reservorio y un nuevo equipo de infusión.
b. Profesionales sanitarios:
Identifique a los pacientes que utilizan las bombas de insulina Paradigm e infórmeles de ambos problemas.
En caso de que el paciente no disponga de reservorios de repuesto, proporciónele las recomendaciones necesarias para el mantenimiento de la glucemia hasta que éste reciba los nuevos reservorios.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto afectado, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LA EMPRESA
Medtronic Ibérica
María de Portugal, 11
28050 Madrid.
www.medtronic.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
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El miedo a la hipoglucemia influye en un inadecuado control de la diabetes
08/07/2013 | PATOLOGÍAS
La respuesta inmune y la alteración de los ritmos circadianos son dos factores que podrían relacionar obesidad visceral y diabetes tipo 2, según el doctor Ramon Gomis, director del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS)
La hipoglucemia es un acontecimiento habitual en pacientes con diabetes tratados con insulina. “El miedo a la hipoglucemia hace que algunos pacientes no alcancen el nivel de control glucémico que se sabe que les permitiría reducir las complicaciones a largo plazo de la enfermedad”. Así lo ha afirmado la Dra. Elizabeth R. Seaquist, presidenta electa de Medicina y Ciencia de la American Diabetes Association (ADA), durante la reunión The Best of ADA.
Este encuentro ha sido organizado en Madrid por la Asociación Americana de Diabetes (ADA por sus siglas en inglés), la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD por sus siglas en inglés) y la Sociedad Española de Diabetes (SED) y patrocinado por Ferrer. En él, más de 150 especialistas en diabetes han analizado los temas más relevantes de la 73ª edición de la Reunión Anual de la ADA, que tuvo lugar del 21 al 25 de junio en Chicago.
Según la doctora María Sonia Gaztambide, presidenta de la Sociedad Española de Diabetes, “en España sabemos que la prevalencia de la diabetes es alta, un 13,8% en población adulta, y que tenemos que trabajar para facilitar el acceso a las personas con esta enfermedad a una atención integral de calidad para mejorar su futuro”. Asimismo, ha subrayado la importancia de continuar con el diagnóstico de la diabetes no conocida, ya que se estima que un 43% de los diabéticos desconoce su situación, según el Estudio Di@betes.
Los expertos reunidos en este encuentro coincidieron en afirmar que uno de los principales problemas a los que se sigue enfrentando el diabético es la “hipoglucemia inadvertida” y que la mejor manera para prevenirla es el buen control de la diabetes y aprender a reconocer sus síntomas. La hipoglucemia no es un problema que afecte únicamente al diabético tipo 1, que tiene que inyectarse insulina, sino que también puede ser inducida por un determinado tipo de fármacos, sobre todo en diabetes tipo 2. Afortunadamente, el especialista cuenta hoy con un amplio arsenal terapéutico, con el que puede evitar este problema.
Obesidad visceral y diabetes tipo 2
Otro de los ponentes destacados en este encuentro fue el Dr. Gomis, director del Instituto de Investigaciones Biomédicas August Pi i Sunyer (IDIBAPS), que abordó el impacto de la obesidad visceral sobre la historia natural de la diabetes mellitus tipo 2.
Tal y como explicó, en una primera fase de la obesidad sin diabetes, hay una hipersecreción de insulina que compensa el incremento en la resistencia a la insulina, con aumento de masa betapancreática para, de manera progresiva, perderse la pulsatilidad en el proceso de secreción de insulina al estímulo de la glucosa y, finalmente, pérdida de masa beta celular con disminución de la producción de insulina e hiperglucemia.
“Hemos investigado qué factores influyen en la célula beta para que se adapte a las necesidades que le exige la obesidad, es decir, qué factores intervienen para que la célula beta crezca, se reproduzca y funcione cuando hay más demanda y por qué se rompe en momentos determinados de este equilibrio y aparece la diabetes”.
Entre los factores que se han detectado, el doctor Gomis destacó dos fundamentales: la respuesta inmune y los cambios en los genes que regulan el ritmo circadiano. “Cada vez consideramos más que la obesidad y la diabetes tipo 2 tienen una relación en la cual participa la inflamación y la inmunidad. Por otro lado, las alteraciones en el sueño o la conducta también podrían ser factores de la desadaptación de la célula beta a demanda”, concluyó.
Fuente: Cariotipo MH5
Nuevas evidencias sobre LY2605541, la novedosa insulina basal en investigación de Lilly
Los resultados de un estudio clínico presentados en las 73as Sesiones Científicas de la Asociación Americana para la Diabetes® analizan los requerimientos de insulina prandial en pacientes con diabetes tipo 1
Eli Lilly and Company ha presentado los nuevos resultados de un análisis adicional de los resultados clínicos de la fase II de LY2605541, un novedoso análogo de insulina basal en investigación. Este análisis proporciona más información en profundidad acerca de las reducciones de la necesidad de insulina prandial (durante las comidas) en los pacientes tratados con LY2605541 en comparación con aquellos tratados con insulina glargina. Estos hallazgos se han presentado en la 73 Reunión Científica de la Asociación Americana para la Diabetes®, que se celebra estos días en Chicago.
Los datos clínicos iniciales de un estudio en Fase II mostraron que los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con LY2605541 tenían mejoras más pronunciadas en el control glucémico, acompañados de una reducción de las dosis de insulina prandial en comparación con los pacientes tratados con insulina glargina. Los resultados de este análisis adicional mostraron que entre los pacientes que completaron este estudio de fase II, que incluyó ocho semanas de tratamiento con LY2605541 y ocho semanas con insulina glargina, LY2605541 llegó a reducir significativamente los niveles medios de glucemia (143,1 mg/dL frente a 151,7 mg/dL), con una necesidad de insulina prandial diaria significativamente menor en comparación con insulina glargina. La reducción del empleo de insulina glargina se observó por día y en cada una de las principales comidas:
desayuno (-0,9 + 0,4 Unidades Internacionales (UI) [13,7 % de reducción]),
comida (-1,4 + 0,4 UI [18,6 % de reducción]),
cena (-2,0 + 0,4 UI [22,4 % de reducción]), y
dosis total diaria (-4,3 + 1,5 UI) [20,7 % de reducción en unidades]).
Los pacientes tratados con LY2605541 tuvieron una tasa global de hipoglucemia estadísticamente superior (glucemia inferior o igual a 70 mg/dL) en comparación con insulina glargina (9,2 frente a 8,1 episodios/30 días), pero una tasa de hipoglucemia nocturna estadísticamente menor (0,9 frente a 1,2 episodios/30 días). Las tasas de hipoglucemia en los pacientes tratados con LY2605541 fueron estadísticamente superiores durante algunos días (hasta la noche), lo que derivó en la necesidad de reducir la dosis de insulina prandial durante el estudio.
“Este análisis adicional mostró que los pacientes tratados con LY2605541 alcanzaron un control efectivo de la glucosa con menos insulina prandial, algo que es extraordinario porque avala nuestra hipótesis de que LY2605541 tiene un novedoso mecanismo de acción”, indica el Dr. David Kendall, Distinguished Medical Fellow en Lilly Diabetes en Estados Unidos. “Confiamos en los potenciales beneficios que LY2605541 puede ofrecer a los pacientes y nos complace saber que nuestros datos apoyan la continuidad de su desarrollo”, completa el Dr. Kendall.
LY2605541, que ha sido descubierto y desarrollado en los Laboratorios de Investigación de Lilly, está actualmente en ensayos clínicos en fase III y es una de las varias moléculas que se encuentran en las últimas fases de desarrollo. La compañía tiene aproximadamente una docena de posibles nuevos fármacos para el tratamiento de la diabetes y sus complicaciones asociadas, que abarcan moléculas grandes y pequeñas y una variedad de mecanismos de acción.
Sobre el análisis del estudio en fase II
El estudio abierto en fase II, cruzado 2x2 y aleatorizado evaluó si LY2605541 era no-inferior (similar) a insulina glargina en la reducción de la media diaria de glucemia en adultos con diabetes tipo 1. Ciento treinta y siete pacientes recibieron LY2605541 o insulina glargina una vez al día, además de insulina prandial, durante ocho semanas; a continuación, los pacientes recibieron el tratamiento alternativo durante otras ocho semanas más. Los valores medios diarios de glucemia se obtuvieron de la autoevaluación de los perfiles de glucemia (controles de glucemia antes y dos horas después de la comida, a la hora de acostarse y a las 3 a.m.) recogidos en tres días separados la semana previa a cada visita. A lo largo del estudio se recogieron los episodios de hipoglucemia (por ejemplo, glucemia inferior a 70 mg/dL). Todas las insulinas fueron ajustadas para optimizar el control glucémico.
El análisis adicional investigó una observación inicial sobre la reducción de la demanda de insulina durante las comidas para los pacientes con diabetes tipo 1 tratados con LY2605541 frente a insulina glargina.
Fuente: Inforpress
sábado, 6 de abril de 2013
Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio® Pro" y "OneTouch Verio® IQ"
AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre
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Retirada del mercado de los glucómetros "OneTouch Verio® Pro" y "OneTouch Verio® IQ"
Última actualización: 26/03/2013
*Modificación de 27 de marzo de 2013 en la que se precisan las Recomendaciones tras consulta con la Sociedad Española de Diabetes
Fecha de publicación: 26 de marzo de 2013
Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD.
Referencia: PS, 5/2013
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, fabricados por LifeScan Europe, Suiza, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha sido informada por la empresa LifeScan Europe, Suiza, de la retirada del mercado de los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ, ante el riesgo de obtener resultados incorrectos o fallo en proporcionar un aviso a concentraciones extremadamente altas de glucosa en sangre, lo que podría producir un retraso en el diagnóstico y tratamiento de una hiperglucemia grave o la administración de una tratamiento incorrecto.
Los glucómetros OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ están diseñados para su utilización en la medición cuantitativa de la glucosa (azúcar) en sangre capilar. El personal sanitario puede utilizar las muestras de sangre venosa.
En el caso del glucómetro OneTouch Verio® Pro, la empresa ha detectado que a concentraciones mayores o iguales a 1024 mg/dl, el medidor muestra y almacena en la memoria un resultado de análisis incorrecto que es 1024 mg/dl menor al resultado analizado. Y no muestra el mensaje “GLUCOSA MUY ALTA superior a 600 mg/dl”.
Ejemplo: Una concentración de glucosa en sangre de 1064 mg/dl generará el siguiente resultado: 1064 – 1024 = 40 mg/dl. El medidor por tanto mostrará un resultado de 40 mg/dl y almacenará también este resultado de 40 mg/dl.
En el caso del glucómetro OneTouch Verio® IQ, la empresa ha detectado que a concentraciones mayores o iguales a 1024 mg/dl, el medidor se apaga en lugar de mostrar el mensaje “GLUCOSA MUY ALTA superior a 600 mg/dl”.Cuando se enciende de nuevo el medidor entra en modo Configuración, requiriéndose la confirmación de la fecha y hora antes de poder analizarse de nuevo. Si estos niveles de glucosa se mantienen, en la siguiente medición, el medidor se apagará de nuevo.
La probabilidad de presentar concentraciones extremadamenta altas de glucosa en sangre, mayores o iguales a 1024 mg/dl es remota.
El glucómetro OneTouch Verio® Pro se empezó a distribuir en España en Febrero de 2011 y el OneTouch Verio® IQ en Julio del 2012 por la empresa LifeScan Spain (Johnson & Johnson S.A.), Paseo Doce Estrellas 5-7, Campo de las Naciones, 28042 Madrid.
SITUACIÓN ACTUAL EN ESPAÑA
LifeScan ha enviado notas de aviso a las oficinas de farmacia, centros sanitarios y centros de distribución, así como una carta destinada a los pacientes, para advertir de los problemas detectados e informar de la retirada y reemplazo de estos glucómetros.
La empresa ha declarado a esta Agencia que no ha recibido reclamaciones o incidentes relacionados con este problema en España
PRODUCTOS AFECTADOS
OneTouch Verio® Pro
OneTouch Verio® IQ
RECOMENDACIONES
Consultada la Sociedad Española de Diabetes, la AEMPS emite las siguientes recomendaciones:
Pacientes
Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio®Pro fabricado por LifeScan Europe:
Deje de utilizar este medidor y utilice otro medidor para analizar su glucosa en sangre si dispone de él.
Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®Pro mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si observa un resultado anormalmente bajo cuando usted está experimentando síntomas de cansancio, tiene mucha sed o está orinando mucho, este resultado bajo puede deberse a un error en el funcionamiento del glucómetro. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.
Si usted dispone de un glucómetro OneTouch Verio®IQ fabricado por LifeScan Europe:
Llame a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para verificar los datos de su medidor OneTouch Verio®IQ y confirmar su dirección postal, de manera que puedan enviarle un medidor de reemplazo.
Puede continuar analizándose con su actual medidor OneTouch Verio®IQ mientras espera que llegue su medidor de reemplazo. Sin embargo, si su medidor se apaga inesperadamente durante el análisis, podría ser un signo de hiperglucemia extrema que requiera atención médica inmediata. Si su medidor se apaga inesperadamente, y entra en modo Configuración al encenderlo de nuevo, su concentración de glucosa en sangre podría ser extremadamente alta. En este caso, deberá dirigirse a un servicio de urgencias para contactar con un profesional sanitario.
Profesionales sanitarios de las oficinas de farmacia
Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
Devuelva estos glucómetros a través de su canal habitual.
Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch (800 600 889), para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
Profesionales sanitarios de Centros sanitarios
No suministre los medidores de glucosa OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ a los pacientes y recoja y mantenga en su poder todas las muestras de este medidor.
Desde LifeScan contactarán con usted para acordar la recogida y el reemplazo de los mismos. También puede contactar con la Línea de Atención Personal OneTouch para asistencia (800 600 889).
Comparta esta información con los pacientes que utilicen estos glucómetros y remítalos a la Línea de Atención Personal OneTouch , para organizar el envío de un medidor de reemplazo.
Distribuidores
Identifique y mantenga en su poder todos los medidores de glucosa en sangre OneTouch Verio® Pro y OneTouch Verio® IQ que tenga entre sus existencias.
Comunique este programa de reemplazo a todos sus clientes. Solicite que sean devueltos los glucómetros afectados a través de su canal habitual.
Los profesionales sanitarios pueden comunicar cualquier incidente relacionado con el producto, de acuerdo al procedimiento establecido en las Directrices para la aplicación del sistema de vigilancia por los centros y profesionales sanitarios (Ref.: AEMPS/CTI-PS/Octubre 2010) y los formularios relacionados.
DATOS DE LA EMPRESA
LifeScan Spain (Johnson & Johnson S.A.)
Paseo Doce Estrellas 5-7
Campo de las Naciones
28042 Madrid.
Teléfono Servicio Atención al cliente LifeScan: 800 600 889
www.LifeScan.es
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios


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NO REUTILIZACIÓN DE AGUJAS Y LANCETAS
Para todos/as aquellos que se encuentren con situaciones de no suministro de 1 aguja por pinchazo, tanto para lancetas como para agujas/jeringas destinadas a inyecciones de insulina u otro medicamento, tenéis a vuestra disposición el escrito enviado por FEDE al Ministerio de Sanidad y la respuesta del organismo correspondiente al año 2011 y con total vigencia en el año en curso y venideros.
La tercera foto corresponde al modelo de presentación de queja o reclamación que tenemos a disposición en Asturias, probablemente haya otros modelos a lo largo del territorio nacional.
SI CONSENTIMOS, PERDEMOS TODOS.




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NIÑOS DIABETICOS
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA.(TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA. (TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
Los recursos interpuestos por Bayer Hispania, S.L., Johnson & Johnson, S.A. (Lifescan) y Fenin (quien recurre todos los lotes de productos) acuerda la concesión de la medida provisional consistente en "SUSPENDER EL PROCEDIMIENTO" en todos los lotes impugnados hasta que la resolución de los recursos presentados acuerde el levantamiento de dicha medida cautelar adoptada.
INGESA SUSPENDE EL PROCEDIMIENTO DE LICITACIÓN DEL ACUERDO MARCO PARA LA SELECCIÓN DE SUMINISTRADORES PARA VARIAS CC.AA. (TIRAS REACTIVAS PARA DETERMINACIÓN DE LA GLUCOSA).
Los recursos interpuestos por Bayer Hispania, S.L., Johnson & Johnson, S.A. (Lifescan) y Fenin (quien recurre todos los lotes de productos) acuerda la concesión de la medida provisional consistente en "SUSPENDER EL PROCEDIMIENTO" en todos los lotes impugnados hasta que la resolución de los recursos presentados acuerde el levantamiento de dicha medida cautelar adoptada.
domingo, 24 de febrero de 2013
Comer despues de inyectarse la Insulina
Por lo general a las personas que padecen de diabetes se les pide que no coman por un periodo de tiempo luego de aplicarse la insulina, con el fin de que la insulina se esparza por el organismo antes de comer, pero en Alemania se ha realizado un estudio que demuestra que esto no seria necesario.
“Es un resultado muy promisorio. Mejorará la adherencia y la satisfacción”, dijo el doctor Aaron Cypess, endocrinólogo de la Clínica del Centro de Diabetes Joslin, Boston, y que no participó del estudio.
Para asegurar esto se llevo un minucioso seguimiento de personas que no dejaban de comer luego de aplicarse la insulina y en ellas se noto que no les sucedía nada con los niveles de glucosa en la sangre.
Por el momento estos datos solo valen para las personas que padecen de diabetes tipo 2, para las que padecen la diabetes tipo 1, hay que hablar muy detenidamente con el medico tratante ya que es un caso muy diferente.
Los especialistas, sostienen que si esto sigue así, es un gran adelanto en lo que para ellos es todo un reto, que las personas con diabetes cumplan con su tratamiento, pues esto es mucho mas positivo que aguardar comer luego de la insulina.
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