Novo Nordisk ya prepara la nueva generación de insulinas

Novo Nordisk ya prepara la nueva generación de insulinas. Ya se han comentado en el congreso del ADA 2010, los primeros resultados de la fase 2, aunque actualmente ya se esta en fase 3 de investigación de la empresa Novo Nordisk están en avanzado estado de desarrollo de 2 nuevas insulinas, una de ellas conocida como degludec y otra que es el degludec plus. Representan una nueva generación de insulinas basales que el paciente puede administrarse incluso cada 48 horas o 72 horas, la otra es una mezcla fija del degludec con insulina de acción rápida y esta última representará también una nueva generación de las mezclas fijas de insulina. Más de 8.000 pacientes están actualmente participando en los ensayos clínicos y si todo va sin problemas, estas nuevas insulinas van a solicitar los permisos de la EMEA y de la FDA (en Europa y USA respectivamente ) a primeros del año 2012. Los ensayos clínicos que se conocen con los nombres de BEGIN y BOOST respectivamente. El primero de ellos compara la acción del Degludec con Lantus por un lado con pacientes que nunca se han puesto insulina anteriormente, así como también en pacientes tipo 1 y 2 que están con terapia de múltiples dosis de insulina MDI pacientes. El ensayo clinic BOOST va a comparar la insulina degludec plus con Levemir con análogo rápido de insulina en pacientes que estan con terapia de bolos mas insulin basal Un total de más de 10000 pacientes voluntarios serán reclutados, lo que será un autentico record, pues será el mayor de los ensayos realizados para probar una terapia en pacientes con diabetes ampliando por tanto la seguridad y la fiabilidad del producto. Novo Nordisk intenta cubrir una necesidad en el tratamiento basal+bolo que algunas veces no se podia cubrir con las insulinas actuales. No se han publicado todavía los resultados de los ensayos BEGIN y BOOST pero muy pronto se podran ya desvelar los primeros resultados de ambos. Por ahora es temprano para saber el grado de mejoría logrado con estas nuevas insulinas sobre el control glucémico, la variabilidad glucémica o la incidencia de episodios de hipoglucemia Mads Thompsen el director del departamento de investigación y desarrollo ha sugerido que los estudios preliminares con insulina degludec demuestran que presenta ventajas claras sobre la insulinas existentes hoy y con una reducción de los episodios de hipoglucemia entre el 30% y el 50% además otra posible ventaja es la flexibidad en las horas de administración de insulinas, pudiendo ponerse por la mañana o por la noche y administrarse en algunos casos solamente 3 veces por semana. Existen asimismo otras combinaciones en el horizonte a medio plazo, como por ejemplo insulins degludec con Victoza) (liraglutide) estas conbinaciones que se encuentran en las primeras fases de desarrollo ofrecen potenciales ventajas, incluyendo pérdida de peso o no ganancia de peso, menor frecuencia de hipoglucemias que cuando se utiliza insulina solamente.